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英诺特,河北唯一一家体外诊断试剂企业获殊荣



  河北省英诺特(唐山)生物技术有限公司作为全国抗击新冠肺炎疫情先进集体受到表彰,这是河北省唯一一家体外诊断试剂企业获此殊荣。

  

 

  “新冠肺炎疫情暴发后,英诺特(唐山)生物技术有限公司立即行动起来,利用多年专注呼吸道传染病诊断试剂的技术优势,紧急抽调精兵强将开展科研攻关。”英诺特相关负责人介绍。

  英诺特拥有一支由博士、高级专业技术人才组成的专家科研团队。研发团队全体成员放弃假期从各地奔赴公司研发中心,第一时间返回工作岗位,全力以赴投入到新冠病毒检测试剂的研发中。与时间赛跑、与快速蔓延的病毒赛跑,依托呼吸道诊断试剂方面的技术优势,冒着被病毒感染的风险,攻坚克难,从原料筛选到工艺优化,再到临床验证,成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒。

  “2月9日,产品即通过了国家药监局的专家答辩。2月11日,被科技部认定为国家重点攻关项目。2月22日,英诺特研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒从全国众多申报产品中脱颖而出,成为全国首批获得新冠抗体检测试剂注册证的两家公司之一。著名专家在一次新闻发布会上点名认可英诺特新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的诊断效果。”英诺特相关负责人说。

  与人们耳熟能详的新冠病毒核酸检测试剂不同,英诺特研发的是新冠病毒抗体检测试剂。在新冠病毒检测中,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,为临床诊断提供更加全面的参考依据。

  

 

  英诺特(唐山)生物技术有限公司是一家专注于POCT体外诊断产品研发、生产、销售的高新技术企业,拥有胶体金、酶联免疫、PCR等多条诊断试剂生产线,是河北省体外诊断试剂行业重点企业之一。今年2月份以来,英诺特已累计生产检测试剂千万余人份,出口至全球70多个国家和地区,为支持世界范围内的疫情防控工作发挥了重要作用。

  2021年8月初,英诺特新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂分别获得法国国家药品和保健品安全署(ansm)与泰国食品和药物管理局(Thai FDA)的批准,至此,英诺特新冠检测试剂已获得近30个国家的注册许可。

  这些国家包括美国、巴西、法国、意大利、俄罗斯、西班牙、葡萄牙、荷兰、匈牙利、奥地利、瑞典、新加坡、菲律宾、马来西亚、泰国、阿根廷、厄瓜多尔、哥伦比亚、秘鲁、智利、墨西哥,等等。目前英诺特还在向更多国家和机构加速申请注册,扩大新冠检测试剂海外注册规模,包括申请欧盟CE认证、美国FDA新冠抗原检测试剂注册,等等。

  这些检测试剂对新冠病毒进行精准、快速、大规模排查,已经在我国和各个国家抗击新冠疫情中发挥了重要作用。




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